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杜蕾斯质量不合格 爆破压力不合格等于摆设

时间:2017-12-1 18:35:17  作者:  来源:  浏览:9  评论:0
内容摘要:国家食品药品监督管理总局(以下简称CFDA)发布了一份国家医疗器械质量公告,CFDA近期组织对天然胶乳橡胶避孕套等5个品种81批(台)的产品进行了质量监督抽验。其中,有3家医疗器械生产企业的3个品种3批(台)的医疗器械产品不符合标准规定,包括:射频消融设备1家企业1台产品、手术衣...

国家食品药品监督管理总局(以下简称CFDA)发布了一份国家医疗器械质量公告,CFDA近期组织对天然胶乳橡胶避孕套等5个品种81批(台)的产品进行了质量监督抽验。其中,有3家医疗器械生产企业的3个品种3批(台)的医疗器械产品不符合标准规定,包括:射频消融设备1家企业1台产品、手术衣1家企业1批次产品、以及天然胶乳橡胶避孕套1家企业1批次产品。

  青岛伦敦杜蕾斯有限公司(以下简称杜蕾斯)生产的1批次天然胶乳橡胶避孕套,被青海省食品药品监督管理局查出不符合标准规定,其原因则是:未经老化爆破体积和爆破压力。食药监局要求其限期整改。

  事实上,在2016年9月,CFDA曾对天然胶乳橡胶避孕套等产品的质量监督抽验情况进行了公告。抽检检查出多个不合格产品,其中,“未经老化爆破体积和爆破压力不符合标准规定”是抽验项目不符合标准规定的主要原因之一。



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