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食药局:11种医疗器械上黑榜

时间:2017-12-13 17:23:49  作者:  来源:  浏览:18  评论:0
内容摘要:据国家食品药品监管管理总局官网消息,近日,国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用无菌阴道扩张器、医用电子体温计等4个品种44批(台)的产品进行了质量监督抽检。结果显示,涉及8家企业的3个品种11批(台)的医疗器械产品不符合规定。一次性使用无菌阴道扩张器5家企业6批次产品:新乡市...
  据国家食品药品监管管理总局官网消息,近日,国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用无菌阴道扩张器、医用电子体温计等4个品种44批(台)的产品进行了质量监督抽检。结果显示,涉及8家企业的3个品种11批(台)的医疗器械产品不符合规定。一次性使用无菌阴道扩张器5家企业6批次产品:新乡市康民卫材开发有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器,结构强度、环氧乙烷残留量不符合标准规定;南昌卫材医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器,外观不符合标准规定;南昌市康洁医用卫生用品有限公司生产的2批次一次性使用无菌阴道扩张器,1批次抗变形能力、1批次环氧乙烷残留量不符合标准规定;河南亚都实业有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器,抗变形能力不符合标准规定;江西洪达医疗器械集团有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器,环氧乙烷残留量不符合标准规定。

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